Какие документы нужны аптеке в Подольске

Аптечный бизнес требует не только лицензирования, но и строгого соблюдения санитарных норм. Разбираемся, какие санитарные документы необходимы аптекам и как поддерживать безупречный порядок, который устроит любую проверку.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, требующий участия узких специалистов. Наша область экспертизы – санитарная составляющая: разработка документации, внедрение необходимых режимов, организация производственного контроля и подготовка к проверкам Роспотребнадзора. Эти два направления действуют независимо друг от друга и не взаимозаменяемы.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Разрабатывается с учётом особенностей конкретной аптеки: зонирование, оборудование, персонал, критические контрольные точки.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийДезинсекция и дератизация обязательны для любых объектов с постоянным потоком посетителей, и аптеки не исключение.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствНеобходим на каждом объекте, где используются дезсредства: фиксирует поступление, расход и расчёт требуемого количества.Санитарные журналыЖурналы по уборке и обработке, а также контролю температуры и влажности в зонах хранения должны вестись по факту, а не формально.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийИзмерения микроклимата и взятие смывов в рамках производственного контроля осуществляются аккредитованными лабораториями.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГАптекам требуется договор только на обращение с отходами класса Г: это просроченные или испорченные лекарственные средства.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиПодтверждает, что Роспотребнадзор информирован о начале работы предприятия.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной компанией и включает график проведения работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаФиксирует факт и периодичность проведения работ, дополняя акты от подрядчика.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковРегулярные медосмотры персонала проводятся по договору с медицинским учреждением.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовой мусор вывозится по отдельному договору, он не покрывает отходы класса Г.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампЛампы, содержащие ртуть, нельзя выбрасывать с обычным мусором – для них необходим отдельный договор.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизованная стирка санитарной одежды и белья осуществляется по договору.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и обязательные документы, соответствующие вашему формату деятельности.

Для аптечных предприятий, особенно при активном жилищном строительстве и развитии бизнеса, дополнительной услугой может стать санитарный аудит — однократная проверка объекта перед инспекцией.

Санитарный режим и хранение препаратов

Для аптек существуют два ключевых аспекта санитарного контроля. Первый — это поддержание санитарного режима в помещениях: регулярная уборка с дезинфекцией, чёткое зонирование, порядок в зонах приёмки и хранения, а также использование персоналом санитарной одежды.

Второй — обеспечение надлежащих условий для хранения лекарственных средств: соблюдение температурного режима и влажности, защита от света, а также особые условия для термолабильных препаратов и организация холодовой цепи.. С документальной точки зрения это подразумевает наличие исправных измерительных приборов и корректное ведение журналов контроля – формальный подход здесь легко выявляется.

Частые вопросы

Оказываете ли вы помощь в получении или продлении фармацевтической лицензии для аптек?

Мы специализируемся на санитарной документации: это разработка необходимых документов, внедрение режимов и организация порядка для Роспотребнадзора. Фармацевтическое лицензирование — это отдельная процедура, для которой следует обращаться к профильным специалистам.

В чём заключаются отличия санитарных требований к аптекам от обычных магазинов?

Аптеки, как и везде, подпадают под более строгий режим помещений и хранения: обязательны регулярные обработки, зонирование, контроль температуры и влажности, а также особые требования к персоналу. При этом основной набор документов схож: ППК, договор ДДД, журналы.

Какой орган осуществляет санитарный контроль за аптеками?

Вопросы соблюдения санитарных норм находятся в компетенции Роспотребнадзора; лицензионные требования проверяются отдельно. Подробную информацию о проверках и подготовке к ним вы найдёте на нашей странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.